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微生物污染可能導(dǎo)致食品制造商面臨產(chǎn)品召回和財(cái)務(wù)損失。AQUALAB強(qiáng)調(diào)了含水量（用于衡量水的體積）與水分活度之間的關(guān)鍵區(qū)別，其中水分活度能夠反映水的能量狀態(tài)，且對(duì)于評(píng)估微生物生長(zhǎng)情況至關(guān)重要。食品制造商有責(zé)任確保其產(chǎn)品可安全食用，且不會(huì)帶來...

所有生物的存在都?xì)w功于水。水分活度表示水的能量，它決定了水是否可供這些微生物利用。就生產(chǎn)制造而言，水分活度還會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)地、口感、色澤、營養(yǎng)價(jià)值以及保質(zhì)期。每一種微生物，如細(xì)菌、酵母或霉菌，都有一個(gè)能使其生長(zhǎng)的低最水分活度值。如果其生存環(huán)...

在非無菌藥品的質(zhì)量控制中，微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)關(guān)鍵考慮因素。中國藥典水分活度測(cè)定在非無菌藥品中的應(yīng)用系統(tǒng)闡述了水分活度（aw）作為微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估核心參數(shù)的關(guān)鍵作用，為制藥企業(yè)提供了從生產(chǎn)優(yōu)化到質(zhì)量保證的科學(xué)指導(dǎo)框架。一、水分活度的核心定義...

如何將水分活度納入微生物檢測(cè)體系藥品生產(chǎn)需嚴(yán)格遵守監(jiān)管要求，其核心在于最小化、管理和控制風(fēng)險(xiǎn)，并建立完善的數(shù)據(jù)追蹤體系以確保全程可追溯。鑒于該行業(yè)的關(guān)鍵性，其成為監(jiān)管嚴(yán)最格的領(lǐng)域之一當(dāng)之無愧，藥品制造商必須遵守眾多國家和國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定的各...

在全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)進(jìn)階的大背景下，水分活度檢測(cè)已然成為食品、制藥、化妝品等眾多行業(yè)質(zhì)量管控體系中可不或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它就像是一把精準(zhǔn)的標(biāo)尺，為產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性保駕護(hù)航，成為衡量產(chǎn)品品質(zhì)的重要指標(biāo)。值得關(guān)注的是，2025版《中國藥典》四部...

2025年版《中國藥典》重磅新增了非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則（9211），這一舉措意義深遠(yuǎn)。該原則從微生物生長(zhǎng)所需水分活度、非無菌藥品水分活度與微生物控制策略以及水分活度測(cè)定方法這三個(gè)關(guān)鍵部分展開，為企業(yè)提供了全面且細(xì)致的指...